CDMO业务

CDMO业务主要指为客户提供医药中间体及原料药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。

从药品生命周期来看,公司主要服务于跨国制药公司的创新药临床开发阶段及药物上市后的商业化销售阶段,也有部分服务于仿制药的研发及上市销售阶段。

临床试验阶段

在新药临床试验阶段和上市申请过程中,公司为客户提供新药关键中间体的工艺设计、工艺放大及优化、化学结构或组分确认、质量及稳定性研究、杂质研究等服务,并承担研发过程中关键中间体的中小规模生产,从而帮助制药企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值;

商业化生产阶段

在药物获批上市并进入商业化生产阶段后,公司为客户提供关键中间体的规模化生产和持续性工艺优化服务,以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级,并有效降低成本,提升产品竞争力。

核心价值

制药工艺开发优化和产业化应用

  • 研发实验室

    拥有小试合成实验室、公斤级放大合成实验室、研发分析实验室,满足从毫克、克到公斤级的研发、优化及放大。

  • 中试车间

    具备无水无氧、高真空、高压加氢、-100℃至200℃温度范围反应以及蒸馏、精馏、柱层析分离,可进行10公斤级至百公斤级的中试放大。

  • 人才优势

    公司秉承以技术求发展的理念,通过引进国内外高端领军人才,打造高素质人才队伍,构筑国内一流的医药中间体及原料药研发平台,提升CDMO项目承接能力。

服务热线(8:00-17:00)
0573 - 8460 1188
浙江嘉善县惠民街道黄河路36号